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2021年11月8日上午9时09分,老哥稳生物临床级细胞生产基地正式投产试运行。老哥稳生物医药股份有限公司(000504 )总经理兼爱世普林董事长游昌乔、老哥稳生命科学研究院院长秦红、老哥稳生命科学研究院副院长颜峰出席仪式并为基地揭牌。
*游昌乔总经理、秦红院长、颜峰副院长为基地揭牌。
游昌乔总经理在启动仪式上发表致辞,从安全、质量、效率三方面对公司上下提出了明确要求:老哥稳生物临床级细胞生产基地要继续秉承“三好”“四精”精神,同心协力共同打造“重安全”“高质量”“高效率”的生产基地。
*游昌乔总经理致辞。
老哥稳生物临床级细胞生产基地总建筑面积近3000㎡,依照行业内最高标准建成,每个生产标准间配备独立空气过滤系统、环境自动监控系统,确保生产标准间的环境能满足临床级细胞制备要求。 在质量管理方面,生产基地遵循国家法律法规及国际细胞研究协会等相关原则,严格按照《GMP附录-细胞治疗产品》(征求意见稿)、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》等国家标准要求开展质量管理工作。通过严格的细胞供体筛查、原辅料与其他物料检验、从采集到细胞成品制备全过程质量监管,每份细胞的细胞质量将得到更有力的安全技术保障。
*老哥稳生物事业三部(爱世普林)中高层管理人员合影。
千人走路、一人领头,游昌乔总经理一直用不迟于空想,不鹜于虚声,惟以求真的态度,坚守企业发展“守正笃实,久久为功”的理念。老哥稳生物全体员工在游昌乔总经理的带领及影响下,将继续凝心聚力、一往无前、怀揣赤子之心,牢记“好细胞,老哥稳造”的经营使命,以“精益求精,德达天下”为己任,争创企业高发展新辉煌。
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